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Zirabev®Produktinformation Fachinformation Zirabev® 25 mg/ml Konzentrat
zur Herstellung einer Infusionslösung
Loading Gebrauchsinformation Zirabev® 25 mg/ml Konzentrat
zur Herstellung einer Infusionslösung
Loading Indikationen IndikationenLoading Dosierung DosierungLoading Stabilität & Haltbarkeit Stabilität & Haltbarkeit LoadingInfobox: Was sind Biosimilars?Ziel der Entwicklung von Biosimilars ist der Nachweis, dass es keine klinisch bedeutsamen Unterschiede gibt1
  • Die EMA definiert ein Biosimilar als ein Medikament, das eine hohe Ähnlichkeit mit einem anderen Biologikum (Referenzarzneimittel) aufweist, das bereits in der EU vermarktet wird 1
    • Biosimilars haben keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit im Vergleich zu ihren Referenzarzneimitteln1
    • Die Primärstruktur (Aminosäuresequenz) muss dabei, entsprechend der Vorgaben der EMA, mit dem Originalwirkstoff identisch sein2
European Medicines Agency. Biosimilar medicines. https://www.ema.europa.eu/human-regulatory/overview/biosimilar-medicines. Zugriff am 19.12.2022.European Medicines Agency. Biosimilars in the EU: Information Guide for Healthcare Professionals. European Medicines Agency: London, United Kingdom; 2019. https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcare-professionals_en.pdf. Zugriff am 15.12.2022 Gesamtheit der EvidenzLoading
Analytik Analytik Loading Klinische Pharmakologie Klinische Pharmakologie Loading Studiendesign Phase III Studiendesign Phase III Loading Wirksamkeit Wirksamkeit Loading Verträglichkeit Verträglichkeit Loading Verpackung Verpackung LoadingHeader of this CTA card goes hereIst noch eine medizinische Frage zu Zirabev® offen? Nutzen Sie gern dieses Kontaktformular.Zum KontaktformularLoading

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