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Hier erfahren Sie, für welche Indikationen Ruxience® zugelassen ist.
Die Dosierung von Ruxience® entspricht derjenigen des Referenzarzneimittels.
Durch die EMA zugelassen, basierend auf der Gesamtheit der Evidenz und einer wissenschaftlichen Begründung für die Extrapolation.
Ziel aller Entwicklungsphasen eines Biosimilars ist der Nachweis, dass es keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zum Referenzarzneimittel gibt1
Die EMA definiert ein Biosimilar als ein Medikament, das eine hohe Ähnlichkeit mit einem anderen Biologikum (Referenzarzneimittel) aufweist, welches bereits in der EU vermarktet wird 1
Ruxience® zeigt sehr hohe strukturelle und funktionelle Ähnlichkeit zum Referenzprodukt.
Ruxience® ist bioäquivalent mit dem Referenzprodukt.
Äquivalente Wirksamkeit zum Referenzprodukt bei follikulärem Lymphom mit geringer Tumorlast.
Es zeigten sich keine klinisch relevanten Unterschiede zwischen Ruxience® und dem Referenzprodukt.
Die Verpackung von Ruxience® bietet zusätzliche Vorteile.
Informationsmaterialien zur Anwendung von Rituximab als Teil der Zulassungsauflagen.
Ist noch eine medizinische Frage zu Ruxience® offen? Nutzen Sie gern dieses Kontaktformular.
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