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Hier erfahren Sie, für welche Indikationen Ruxience® zugelassen ist.
Die Dosierung von Ruxience® entspricht der des Referenzarzneimittels.
Durch die EMA zugelassen, basierend auf der Gesamtheit der Evidenz und einer wissenschaftlichen Begründung für Extrapolation.
Die EMA definiert ein Biosimilar als ein Medikament, das eine hohe Ähnlichkeit mit einem anderen Biologikum (Referenzarzneimittel) aufweist, das bereits in der EU vermarktet wird1
Ruxience® zeigt sehr hohe strukturelle und funktionelle Ähnlichkeit zum Referenzprodukt.
Ruxience® ist bioäquivalent mit dem Referenzprodukt.
Äquivalente Wirksamkeit zum Referenzprodukt bei follikulärem Lymphom mit geringer Tumorlast.
Es zeigten sich keine klinisch relevanten Unterschiede zwischen Ruxience® und dem Referenzprodukt.
Die Verpackung von Ruxience® bietet zusätzliche Vorteile.
Informationsmaterialien zur Anwendung von Rituximab als Teil der Zulassungsauflagen
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