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Nyvepria®Produktinformation Fachinformation Nyvepria® 6 mg InjektionslösungLoadingGebrauchsinformation Nyvepria® 6mg InjektionslösungLoading Klinische Erfahrung

Nyvepria® baut auf die klinische Erfahrung von Pegfilgrastim. Erfahren Sie mehr!

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Kurzübersicht

Wichtige Details zu Nyvepria® finden Sie in aller Kürze hier.

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Dosierung und Anwendungshinweise

Die Dosierung und Anwendung von Nyvepria® entspricht der des Referenzprodukts.

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Infobox: Was sind Biosimilars?

Ziel der Entwicklung von Biosimilars ist der Nachweis, dass es keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zum Originator gibt.1

Die EMA definiert ein Biosimilar als ein Medikament, das eine hohe Ähnlichkeit mit einem anderen Biologikum (Referenzarzneimittel) aufweist, das bereits in der EU vermarktet wird.1

  • Biosimilars haben keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit im Vergleich zu ihren Referenzarzneimitteln1
  • Die Primärstruktur (Aminosäuresequenz) muss dabei, entsprechend der Vorgaben der EMA, mit dem Originalwirkstoff identisch sein2
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1. European Medicines Agency. Biosimilar medicines. https://www.ema.europa.eu/human-regulatory/overview/biosimilar-medicines. Zugriff am 06.01.2023.
2. European Medicines Agency. Biosimilars in the EU: Information Guide for Healthcare Professionals. European Medicines Agency: London, United Kingdom; 2019. https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcare-professionals_en.pdf. Zugriff am 22.12.2022

Servicematerial

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Verträglicheit

Das Sicherheitsprofil von Nyvepria® entspricht dem des Referenzprodukts in gesunden Probanden.

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