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Über Nyvepria®

Über Nyvepria®KurzübersichtDosierung und AnwendungshinweiseFachinformation Nyvepria® 6 mg Injektionslösung

Klinische Erfahrung & Verträglichkeit

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Nyvepria®

Produktinformation Fachinformation Nyvepria® 6 mg Injektionslösung Loading

Gebrauchsinformation Nyvepria® 6 mg Injektionslösung

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Klinische Erfahrung

Nyvepria® baut auf die klinische Erfahrung von Pegfilgrastim. Erfahren Sie mehr!

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Kurzübersicht

Wichtige Details zu Nyvepria® finden Sie in aller Kürze hier.

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Dosierung und Anwendungshinweise

Die Dosierung und Anwendung von Nyvepria® entspricht der des Referenzprodukts.

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Was sind Biosimilars?

Ziel aller Entwicklungsphasen eines Biosimilars ist der Nachweis, dass es keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zum Referenzarzneimittel gibt.1

 

Die EMA definiert ein Biosimilar als ein Medikament, das eine hohe Ähnlichkeit mit einem anderen Biologikum (Referenzarzneimittel) aufweist, das bereits in der EU vermarktet wird.1

  • Biosimilars haben keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit im Vergleich zu ihren Referenzarzneimitteln1
  • Die Primärstruktur (Aminosäuresequenz) muss dabei, entsprechend der Vorgaben der EMA, mit dem Originalwirkstoff identisch sein2
European Medicines Agency. Biosimilar medicines. https://www.ema.europa.eu/human-regulatory/overview/biosimilar-medicines. Zugriff am 28.11.2024.European Medicines Agency. Biosimilars in the EU: Information Guide for Healthcare Professionals. European Medicines Agency: London, United Kingdom; 2019. https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcare-professionals_en.pdf. Zugriff am 28.11.2024 Servicematerial

In unserem Bestellshop finden Sie relevante Servicematerialien für Ärzte und Patienten.

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Verträglicheit

Das Sicherheitsprofil von Nyvepria® entspricht dem des Referenzprodukts in gesunden Probanden.

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