Bei APEXXNAR® und Prevenar 20® handelt es sich um denselben Impfstoff PCV20. Prevenar 20® ist lediglich der neue Handelsname. Die Austauschbarkeit ist gemäß des Rahmenvertrags zur Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V § 9 Abs. 3 gewährleistet. 

Hierfür sind folgende Kriterien maßgeblich:

• identisches Anwendungsgebiet
• identischer Wirkstoff
• identische Wirkstärke
• identische Packungsgrößen
• identische Darreichungsform

Auch der PCV20 Preis, die Lagerung und Haltbarkeit sowie die Anwendung sind identisch, unabhängig vom Handelsnamen.

Prevenar 20® kann ab sofort über die neuen Pharmazentralnummern (PZN) in den angegebenen Packungsgrößen bestellt werden und ist uneingeschränkt lieferbar. 

Die Packungsgröße mit 50 Fertigspritzen ist aktuell noch nicht verfügbar, wird aber zu einem späteren Zeitpunkt in den Markt eingeführt.

Seit September 2023 empfiehlt die STIKO ausschließlich PCV20 für die Standardimpfung von Personen ab 60 Jahren und die Indikationsimpfung von Personen ab 18 Jahren mit bestimmten Grunderkrankungen oder berufsbedingtem Risiko.³ Die Empfehlung und damit verbundene Erstattungssituation durch die gesetzlichen Krankenversicherungen gilt unabhängig vom Handelsnamen.

Weiterhin gilt also, dass PCV20, nun verfügbar unter dem Handelsnamen Prevenar 20®, der einzige von der STIKO empfohlene und erstattungsfähige Pneumokokken-Impfstoff für Erwachsene ist.

Vorrätige Dosen von APEXXNAR® können wie gewohnt weiter zur Impfung von Erwachsenen eingesetzt und im Rahmen der Haltbarkeit aufgebraucht werden – auch jetzt nach Produktverfügbarkeit von PCV20 unter dem neuen Handelsnamen Prevenar 20®.^1,2
APEXXNAR®-Ware muss also nicht retourniert werden. Dadurch kann die Vernichtung einwandfreier Impfdosen verhindert werden. Auch wenn Apotheken noch Restbestände unter dem alten Handelsnamen APEXXNAR® abgeben, können diese unbedenklich angewendet werden.

Die Bestellung von PCV20 unter dem neuen Handelsnamen Prevenar 20® erfolgt unter neuen Pharmazentralnummern (PZN).

Die Packungsgröße mit 50 Fertigspritzen ist aktuell noch nicht verfügbar, wird aber zu einem späteren Zeitpunkt in den Markt eingeführt.

Prevenar 13® bleibt weiterhin verfügbar und kann gemäß bestehender STIKO-Empfehlung unter anderem für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren mit chronischen Grunderkrankungen als sequenzielle Impfung (gefolgt von PPSV23) eingesetzt werden.^4-6

Bei APEXXNAR® und Prevenar 20® handelt es sich um denselben Impfstoff PCV20. Prevenar 20® ist lediglich der neue Handelsname. Die Austauschbarkeit ist gemäß des Rahmenvertrags zur Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V § 9 Abs. 3 gewährleistet. 

Hierfür sind folgende Kriterien maßgeblich:

• identisches Anwendungsgebiet
• identischer Wirkstoff
• identische Wirkstärke
• identische Packungsgrößen
• identische Darreichungsform

Auch der PCV20 Preis, die Lagerung und Haltbarkeit sowie die Anwendung sind identisch, unabhängig vom Handelsnamen.

Prevenar 20® kann ab sofort über die neuen Pharmazentralnummern (PZN) in den angegebenen Packungsgrößen bestellt werden und ist uneingeschränkt lieferbar. Der Großhandel kann jedoch auch Restbestände APEXXNAR® an Apotheken ausliefern.

Bei APEXXNAR® und Prevenar 20® handelt es sich um denselben Impfstoff PCV20. Prevenar 20® ist lediglich der neue Handelsname. Die Austauschbarkeit ist gemäß des Rahmenvertrags zur Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V § 9 Abs. 3 gewährleistet.

Vorrätige Dosen von APEXXNAR® können wie gewohnt weiter zur Impfung eingesetzt und im Rahmen der Haltbarkeit aufgebraucht werden – auch jetzt nach Produktverfügbarkeit von PCV20 unter dem neuen Handelsnamen Prevenar 20®.^1,2

APEXXNAR®-Ware muss also nicht retourniert werden und vorrätige Dosen können an Arztpraxen abgegeben werden. Dadurch wird die Vernichtung einwandfreier Impfdosen verhindert.

Bei APEXXNAR® und Prevenar 20® handelt es sich um denselben Impfstoff PCV20. Prevenar 20® ist lediglich der neue Handelsname. Die Austauschbarkeit ist gemäß des Rahmenvertrags zur Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V § 9 Abs. 3 gewährleistet. 

Unabhängig davon ob auf dem Rezept noch APEXXNAR® oder bereits Prevenar 20® bestellt wird, kann noch Restbestand APEXXNAR® an Kund:innen abgegeben werden, ohne Gefahr einer Retaxierung.

Seit September 2023 empfiehlt die STIKO ausschließlich PCV20 für die Standardimpfung von Personen ab 60 Jahren und die Indikationsimpfung von Personen ab 18 Jahren mit bestimmten Grunderkrankungen oder berufsbedingtem Risiko.³ Die Empfehlung und damit verbundene Erstattungssituation durch die gesetzlichen Krankenversicherungen gilt unabhängig vom Handelsnamen.

Weiterhin gilt also, dass PCV20, nun verfügbar unter dem Handelsnamen Prevenar 20®, der einzige von der STIKO empfohlene und erstattungsfähige Pneumokokken-Impfstoff für Erwachsene ist.

Die Bestellung von PCV20 unter dem neuen Handelsnamen Prevenar 20® erfolgt unter neuen Pharmazentralnummern (PZN).

Die Packungsgröße mit 50 Fertigspritzen ist aktuell noch nicht verfügbar, wird aber zu einem späteren Zeitpunkt in den Markt eingeführt.

Gemäß Zulassung kann PCV20 zur Impfung von Säuglingen ab dem Alter von 6 Wochen (im 3+1 Impfschema) sowie Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingesetzt werden. Der Impfstoff ist bei Kindern für die aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen, Pneumonien und akuter Otitis media zugelassen, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden.

In der Europäischen Union ist PCV20 zur Säuglingsimpfung im 3+1- Impfschema zugelassen. Die bisherige Impfempfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut berücksichtigt den Einsatz von PCV20 bei Säuglingen und Kindern noch nicht. Die STIKO hat angekündigt, sich nach pädiatrischer Zulassungserweiterung zu einer möglichen PCV20-Impfempfehlung zu äußern.⁴

Verschreibung auf Privatrezept
Solange eine STIKO-Empfehlung für die pädiatrische Impfung mit PCV20 sowie die Aufnahme in die Schutzimpfungsrichtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses nicht erfolgt ist, ist die Impfung mit PCV20 nicht regulär durch die Krankenkassen erstattungsfähig. Eltern können aber individuell, in Form eines Antrags auf Kostenübernahme, mit ihrem Kostenträger klären, ob und in welcher Höhe die Kosten übernommen werden. Viele Krankenkassen bitten darum, derartige Anträge bereits vor der Impfung zu stellen. 

Somit erfolgt die Verordnung von PCV20 bei Kindern zunächst auf Privatrezept und die Impfleistung ist nach GOÄ (Gebührenordnung für Ärzte) abzurechnen. 

Das Impfschema für Säuglinge mit Prevenar 20® besteht aus 4 Dosen zu je 0,5 ml. Die PCV20-Fertigspritze mit Injektionsnadel ist identisch mit der von PCV13 – nur mit andersfarbigem Halter. Die Applikation erfolgt wie mit PCV13 intramuskulär.

PCV20 kann bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Wochen bis < 5 Jahren zeitgleich mit folgenden Impfstoffen (sowohl als monovalenter als auch als Kombinationsimpfstoff) verabreicht werden: Diphtherie, Tetanus, azellulärer Keuchhusten, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Typ b, inaktivierte Poliomyelitis, Masern, Mumps, Röteln und Varizellen. In klinischen Studien konnten Rotavirus-Impfstoffe gleichzeitig mit PCV20 appliziert werden und es wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt.¹

Die Packung mit den Prevenar 20®-Fertigspritzen sollte im Kühlschrank (2–8 °C) waagerecht gelagert und nicht eingefroren werden.

Die Dauer der Haltbarkeit von Prevenar 20® beträgt bei einer Lagerung zwischen 2 °C bis 8 °C zwei Jahre.¹ Die Haltbarkeit von Prevenar 20® orientiert sich an den derzeit verfügbaren Daten. Bei Produkteinführung von Prevenar 13® lag dessen Haltbarkeit zunächst bei 24 Monaten. Als später weitere unterstützende Daten verfügbar waren, wurde die Haltbarkeit auf 36 Monate verlängert.

Aktuell ist Prevenar 20® als Injektionssuspension in einer Fertigspritze (à 0,5 ml) in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

• 1 x Prevenar 20® Fertigspritze (PZN: 18263556)
• 10 x Prevenar 20® Fertigspritze (PZN: 18263562)

Die Packungsgröße mit 50 Fertigspritzen ist aktuell noch nicht verfügbar, wird aber zu einem späteren Zeitpunkt in den Markt eingeführt.

Aktuell findet durch die STIKO eine Bewertung der pädiatrischen Pneumokokken-Impfung und zukünftigen Pneumokokkenempfehlung statt. Sobald eine Aufnahme in die Schutzimpfungsrichtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses erfolgt ist, wird die Impfung zur Pflichtleistung der Krankenkassen und damit regulär erstattungsfähig. Daher muss Prevenar 20® für Kinder aktuell über ein Privatrezept verordnet werden. 

Die PZNs von Prevenar 20® sind:

Prevenar 13® bleibt weiterhin verfügbar und kann gemäß bestehender STIKO-Empfehlung wie gewohnt für Reifgeborene im 2+1-Schema, für Frühgeborene im 3+1-Schema und für Kinder mit chronischen Grunderkrankungen als sequenzielle Impfung (gefolgt von PPSV23) eingesetzt werden.^4-6