Diese Informationsmaterialien zur Anwendung von LITFULO® (Ritlecitinib) wurden als Teil der Zulassungsauflagen erstellt. Im Rahmen des Risikomanagement-Plans wurden über die Routinemaßnahmen hinaus, zusätzliche risikominimierende Maßnahmen mit der Zulassung des Arzneimittels beauflagt, um das Risiko des Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu reduzieren und das Nutzen-Risiko-Verhältnis von LITFULO® (Ritlecitinib) zu erhöhen.

Diese Informationsmaterialien sind damit verpflichtender Teil der Zulassung um sicherzustellen, dass Angehörige der Heilberufe, die LITFULO® (Ritlecitinib) verschreiben und zur Anwendung bringen, sowie Patient:innen die besonderen Sicherheitsanforderungen kennen und berücksichtigen.