Diese Informationsmaterialien zur Anwendung von Tofacitinib wurden als Teil der Zulassungsauflagen erstellt. Im Rahmen des Risikomanagement-Plans wurden über die Routinemaßnahmen hinaus, zusätzliche risikominimierende Maßnahmen mit der Zulassung des Arzneimittels beauflagt, um das Risiko des Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu reduzieren und das Nutzen-Risiko- Verhältnis von Tofacitinib zu erhöhen.

Diese Informationsmaterialien sind damit verpflichtender Teil der Zulassung um sicherzustellen, dass Angehörige der Heilberufe, die Tofacitinib verschreiben und zur Anwendung bringen, sowie Patienten die besonderen Sicherheitsanforderungen kennen und berücksichtigen.

DOWNLOAD: Leitfaden XELJANZ®

DOWNLOAD: Checkliste zur Behandlung

DOWNLOAD: Patientenkarte XELJANZ®