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Das Schulungsmaterial von VFEND® dient dazu, die mit der Anwendung von VFEND® einhergehenden Risiken, insbesondere diejenigen für Phototoxizität und Plattenepithelkarzinom der Haut, zu reduzieren.
Dieses Material wurde im Einvernehmen mit der European Medicines Agency (EMA) entwickelt und mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgestimmt. Es umfasst eine Checkliste, einen Patientenpass und eine Broschüre, die Sie als Arzt dabei unterstützen sollen, alle Patienten, die Voriconazol erhalten, einschließlich Kinder, effektiv zu behandeln und die damit einhergehenden Risiken abzuschätzen und zu beherrschen. Es ist wichtig, dass Sie die im Schulungsmaterial enthaltenen Empfehlungen zur Überwachung beachten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind daher aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
www.bfarm.de
zu melden.
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