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Diese Information zur Anwendung von DAURISMO® (Glasdegib) wurden als Teil der Zulassungsauflagen erstellt. Im Rahmen des Risikomanagement-Plans wurden über die Routinemaßnahmen hinaus, zusätzliche risikominimierende Maßnahmen mit der Zulassung des Arzneimittels beauflagt, um das Risiko des Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu reduzieren und das Nutzen-Risiko-Verhältnis von DAURISMO® (Glasdegib) zu erhöhen.
Diese Information ist damit verpflichtender Teil der Zulassung um sicherzustellen, dass Angehörige der Heilberufe, die DAURISMO® (Glasdegib) verschreiben und zur Anwendung bringen, sowie Patient:innen die besonderen Sicherheitsanforderungen kennen und berücksichtigen.
Männer, denen DAURISMO® verschrieben wird, erhalten von ihrem behandelnden Arzt eine Patientenkarte.
DAURISMO® + LDAC verfügt über ein verträgliches und kontrollierbares Sicherheitsprofil.
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