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Nachweis eines medizinischen Nutzens durch klinische Studie

Die Therapieinhalte wurden entsprechend den neuesten Erkenntnissen wissenschaftlicher Publikationen entwickelt und basieren u.a. auf etablierten Methoden der Kognitiven Verhaltenstherapie.

Um eine hohe Wirksamkeit zu gewährleisten, wurde „Selfapys Online-Kurs bei chronischen Schmerzen” in abgeschlossenen und laufenden unabhängigen klinischen Studien evaluiert.1 Mit Hinblick auf die DiGA-Zulassung wurde die Wirksamkeit des Kurses im Rahmen einer klinischen Pilotstudie nachgewiesen.1 Die Ergebnisse zeigen, dass sich die Schmerzbeeinträchtigung der Teilnehmer:innen nach 12 Wochen signifikant reduzierte. Zur klinischen Evaluation der DiGA wird weiterhin eine Erprobungsstudie für Personen mit chronischen Schmerzen in Form einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit einem 12-wöchigen Beobachtungszeitraum durchgeführt.

Die dauerhafte Listung der DiGA erfolgt nach Prüfung der Studienergebnisse der Hauptstudie (RCT-Studie) und dem Beleg für die Wirksamkeit durch das BfArM.

Weitergehende Informationen zu der durchgeführten Pilotstudie und des Studiendesigns der RCT finden Sie hier:

DiGA-Verzeichnis (bfarm.de) Loading Wissenschaftlich fundiert: Online-Kurse auf dem neusten Stand der Forschung - Selfapy Loading Zugelassene Indikationen LoadingWie kann ich Selfapy bei chronischen Schmerzen testen?Sie möchten sich vorab selbst von dem Nutzen der digitalen Schmerztherapie mit Selfapy vertraut machen, um die App auf Rezept Ihren Patient:innen zu verordnen?

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Referenzen:Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Selfapys Online-Kurs bei chronischen Schmerzen. DiGA-Verzeichnis (bfarm.de). (03.05.2023)

Kooperation zwischen Selfapy und Pfizer

Selfapy ist Hersteller der digitalen Gesundheitsanwendung „Selfapys Online-Kurs bei chronischen Schmerzen” und einer der größten Anbieter für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) auf dem deutschen Markt. Pfizer verfügt über eine langjährige Expertise im Bereich der Schmerzbehandlung und unterstützt Selfapy bei der Vermarktung und Markteinführung der DiGA „Selfapys Online-Kurs bei chronischen Schmerzen”. Der 12-wöchige Online-Kurs ist Teil des CE-zertifizierten Medizinproduktes und wurde von Selfapy entwickelt, um Patient:innen bei der Bewältigung chronischer Schmerzen zu helfen.

Pfizerpro bietet als Service- und Informationsportal für den medizinischen Fachkreis wissenschaftliche Inhalte, CME zertifizierte Fortbildungen sowie Service für Fachkreise und deren Patient:innen.

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